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深圳市医疗器械二类三类市场销售许可证办理(工商营业执照注册)

深圳市做为改革开放的先驱者和现代化大城市，医疗产业在科技水平发展中占有了愈来愈重要的位置。医疗机械为做医疗器械行业中不可缺少的关键资源，针对深圳医疗市场的发展拥有至关重要的作用。

在医疗设备的经营过程中，必须通过申请办理销售许可证来合理合法地经营医疗器械。根据我国食品药品监管局的相关规定，医疗机械一共分三类，分别为一类、二类和三类。

深圳办理医疗器械销售许可证（即是第三类医疗器械经营许可证）的需求:

深圳办理医疗器械销售许可证（即是第三类医疗器械经营许可证）的需求:

一、申请办理销售许可证要进行现场确认和核查，必须满足下列条件:

1.准备所需材料：

2.营业执照副本复印件。

3.公章。

4.房产证明或租赁合同，确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。

5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意，质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景，如医学、药学、生物工程、护理学等，且应具有大专以上学历或中级以上技术职称，并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

6.经营场所和库房的平面图。

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，确保产品可追溯。

8.其他可能需要的证明材料。

二、了解并满足场地和库房要求：

1.经营场所的使用面积应符合规定，一般不小于40平方米，特殊产品如助听器或隐形眼镜等，则有不同的面积要求。

2.仓库的使用面积也应满足要求，特别是一次性使用无菌医疗器械的仓库，应在同一建筑物内，且面积不小于200平方米。

深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:

1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称，是经过资格认定的专业技术人员。

2、具有与经营规模和范围相适应的独立经营场所、储存条件。

3、具有对经营产品进行技术培训，售后服务的能力。

4、建立健全的质量管理制度，并严格去执行。

此外，申请医疗器械经营许可证房屋方面的要求，必须是办公楼、商业用途的，不可以是民用，居住等。且需要提供此办公面积的平面图，仓库要整洁，通风，光线好。（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系）