知识分享

0400光学分析法

详见

0401紫外-可见分光光度法

当吸光度和浓度关系不呈良好线性时如采用标准曲线法定量时，应取数份梯度量的对照品溶液，用溶剂补充至同一体积，显色后测定各份溶液的吸光度，然后以吸光度与相应的浓度绘制标准曲线，再根据供试品的吸光度在标准曲线上查得其相应的浓度，并求出其含量。

0402红外光谱法

0402 红外光谱法（2025版药典 VS 2015版药典）

0403近红外光谱法

新增通则

0405荧光分光光度法

1.      某些物质受紫外光或可见光照射激发后能发射出比激发光波长更长的荧光。物质的激发光谱和荧光发射光谱，可用于该物质的定性分析。当激发光强度、波长、所用溶剂和温度等条件固定时，物质在一定浓度范围内，其发射光强度与溶液中该物质的浓度成正比关系，可以用于该物质的含量测定。荧光分光光度法的灵敏度一般较紫外-可见分光光度法高，但浓度太高的溶液会发生“自熄灭自猝灭”现象，而且在液面附近溶液会吸收激发光，使发射光强度下降，导致发射光强度与浓度不成正比，故荧光分光光度法应在低浓度溶液中进行。

2.      对易被光分解或弛豫时间较长的品种，为使仪器灵敏度定标量值准确，避免因激发光多次照射而影响荧光强度，可选择一种激发光和发射光波长与供试品近似而对光稳定的物质配成适当浓度的溶液，作为基准溶液。例如蓝色荧光可用硫酸奎宁的稀硫酸溶液，黄绿色荧光可用荧光素钠水溶液，红色荧光可用罗丹明B水溶液等。在测定供试品溶液时选择适当的基准溶液代替对照品溶液校正仪器的灵敏度。

0406原子吸收分光光度法

原子吸收分光光度法的测量对象是呈原子状态的金属元素和部分非金属元素，是基于测量蒸气中原子对特征电磁辐射的吸收强度进行定量分析的一种仪器分析方法。原子吸收分光光度法遵循分光光度法的吸收朗伯-比尔定律，一般通过比较对照品溶液和供试品溶液的吸光度，计算供试品中待测元素的含量。

对仪器的一般要求

所用仪器为原子吸收分光光度计，它由光源、原子化器、单色器、背景校正系统、自动进样系统和检测系统等组成。

0407火焰光度法

对仪器的一般要求

0408原子荧光光谱法

1.      电感耦合等离子体原子发射光谱法是以等离子体为激发光源的原子发射光谱分析方法，可进行多元素的同时测定。

2.       色散系统 电感耦合等离子体原子发射光谱的单色器通常采用棱镜或棱镜与光栅的组合，光源样品被引入等离子体后发出的复合光经色散系统分解成按波长顺序排列的谱线，形成光谱。

3.       内标元素的选择 外加内标元素在供试样品中应不存在或含量极微可忽略；如样品基体元素的含量较稳定时，亦可用该基体元素作内标；内标元素与待测元素应有相近的特性；如同族元素，或具相近的激发能和电离能的元素。

4.       参比线的选择  激发能应尽量相近；分析线与参比线的波长及强度接近；无自吸现象且不受其他元素干扰；背景应尽量小。

0411电感耦合等离子体原子发射光谱法

1.      电感耦合等离子体原子发射光谱法是以等离子体为激发光源的原子发射光谱分析方法，可进行多元素的同时测定。

2.       色散系统 电感耦合等离子体原子发射光谱的单色器通常采用棱镜或棱镜与光栅的组合，光源样品被引入等离子体后发出的复合光经色散系统分解成按波长顺序排列的谱线，形成光谱。

3.       内标元素的选择 外加内标元素在供试样品中应不存在或含量极微可忽略；如样品基体元素的含量较稳定时，亦可用该基体元素作内标；内标元素与待测元素应有相近的特性；如同族元素，或具相近的激发能和电离能的元素。

4.       参比线的选择  激发能应尽量相近；分析线与参比线的波长及强度接近；无自吸现象且不受其他元素干扰；背景应尽量小。

0412电感耦合等离子体质谱法

0412 电感耦合等离子体质谱法（2025版药典 VS 2020版药典）

0421拉曼光谱法

0421 拉曼光谱法（2025版药典 VS 2020版药典）

0431质谱法

0431 质谱法（2025版药典 VS 2015版药典）

0441核磁共振波谱法

0441 核磁共振波谱法（2025版药典 VS 2020版药典）

0451X射线衍射法

1.      根据检测要求和检测对象、检测结果的不同需求可选择适应适宜的方法。

2.       单晶 X 射线衍射技术是定量检测样品成分与分子立体结构的绝对分析方法，它可独立完成对样品化合物的手性或立体异构体分析、及共晶物质成分组成及比例分析（含结晶水或结晶溶剂、药物不同有效成分等）、纯晶型及共晶物分析（分子排列规律变化）等。由于单晶X射线衍射分析实验使用一颗晶体，所以釆用该分析法可获得晶型或共晶的纯品物质信息。

3.      仪器校准校正：仪器应定期使用仪器生产厂家自带的标准样品进行仪器校正。

4.      仪器校准校正：仪器应定期使用有证标准物质A1₂O₃、a-SiO₂、单晶硅粉进行仪器校正。

0461X射线荧光光谱法

0461 X射线荧光光谱法（2025版药典 VS 2020版药典）

0471扫描电子显微镜法

新增通则