2025版药典四部-0600物理常数测定法章节新增内容
通则 2020版药典与2025版药典差异 0601相对密度测定法 无差异 0611馏程测定法 无差异 0612熔点测定法 无差异 0613凝点测定法 无差异 0614滴点测定法 新增通则 0621旋光度测定法 无差异 0622折光率测定法 无差异 0631pH值测定法 0631 pH值测定法(2025版药典 VS 2020版药典) 0632渗透压摩尔浓度测定法 无差异 0633黏度测定法 无差异 0634凝胶强度测定法 新增通则 0661热分析法 1. 热分析法是利用温度和/(或)时间关系来准确测量物质理化性质变化的关系,研究物质在受热过程所发生的晶型转变、熔融、蒸发、脱水等物理变化或热分解、氧化等化学变化以及伴随发生的温度、能量或重量改变的方法。 2. DTA曲线与DSC曲线的形状极为相似,横坐标均为温度T(或时间t),不同之处仅在于前者的纵坐标为△T而后者为dQ/dT。在两者的曲线上,随供试品不同而显示不同的吸热峰或放热峰。 3. 检测仪器应根据操作规程,定期使用有证标准物质(如高纯铟或锌等)对温度(高纯铟或锌等)进行校准,以保证检测结果的准确性。 4. 相较于热重法、差热法、差示扫描量热法,热载台显微镜法的观察结果比较热重法、差热法、差示扫描量热法给予了提供了更直观的物相变化信息。热载台显微镜法的温度控制部分需要进行校准。 5. 需要指出,利用范特霍夫方程测定纯度时,是建立在杂质不形成固溶体的假设之上的,所以本法的应用具有一定的局限性,特别是当供试品纯度低于98%、或为混晶物质(即不同晶型的混合物熔点值无差异)、或熔融时分解的物质时,则难以准确地测定物质的化学纯度或晶型纯度。 0681制药用水电导率测定法 0681 制药用水电导率测定法(2025版药典 VS 2020版药典) 0682制药用水中总有机碳测定法 0682 制药用水中总有机碳测定法(2025版药典 VS 2020版药典)