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医疗器械国家标准分类、符号与查询

时间:2025-06-16   访问量:1020

医疗器械国家标准是产品质量的“生命线”,更是企业合规的“导航仪”。

然而现实中,经常有人问:

什么是国家标准?

在哪里查询和下载国家标准?

如何区分现行标准还是废止标准?


本文化繁为简,用图文结合的方式,带你理清这些问题。


无论你是企业管理者、质量工程师,还是行业新人,都能在这里找到清晰、实用的答案,助你规避风险、高效决策,在合规赛道上抢占先机!


一医疗器械国家标准分类

一医疗器械国家标准分类

二医疗器械国家标准符号解析


二医疗器械国家标准符号解析

三医疗器械国家标准二种查询和下载路径

路径一:国家标准网站

https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index

路径二:器审中心分类目录

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html

路径二:器审中心分类目录
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四如何区分现行还是废止标准?
通过标准状态来判断标准是现行、废止还是即将实施。如下图
四如何区分现行还是废止标准?

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