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医疗器械国家标准分类、符号与查询

时间：2025-06-16 访问量：1019

医疗器械国家标准是产品质量的“生命线”，更是企业合规的“导航仪”。

然而现实中，经常有人问：

什么是国家标准？

在哪里查询和下载国家标准？

如何区分现行标准还是废止标准？

本文化繁为简，用图文结合的方式，带你理清这些问题。

无论你是企业管理者、质量工程师，还是行业新人，都能在这里找到清晰、实用的答案，助你规避风险、高效决策，在合规赛道上抢占先机！

一医疗器械国家标准分类

二医疗器械国家标准符号解析

三医疗器械国家标准二种查询和下载路径

路径一：国家标准网站

https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index

路径二：器审中心分类目录

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html

四如何区分现行还是废止标准？

通过标准状态来判断标准是现行、废止还是即将实施。如下图

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